需求編號

需求

必需/期望

URS03-1

穩(wěn)定原料容積420L

必需

URS03-2

zui大生產(chǎn)能力：140KG/鍋

必需

URS03-3

□成品率：收率99%，顆粒粒度20~60目之間，干燥后物料含水量＜3%，采用噴霧造粒工藝，一次成品率＞85%

□加料方法：

利用引風機產(chǎn)生負壓，將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:

 流化床干燥機通過提升整粒出料，自動完成出料。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS04-1

提供設(shè)備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS05-1

設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理（Ra≤0.2UM），外表面采用亞光處理（Ra≤0.4UM）。

必需

URS05-2

設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角過渡。

必需

URS05-3

進風處理系統(tǒng)采用蒸汽調(diào)節(jié)閥、進風閥、主風量調(diào)節(jié)定位器 設(shè)初效、中效、耐高溫高效過濾器， 蒸汽加熱器；冷熱風雙通道；不銹鋼滿焊柜體，雙層保溫。

必需

URS05-4

 主機系統(tǒng)：

□主機接觸物料部分的材質(zhì)為SUS 304，主機分為四個部份: 機座、原料容器、擴散室、過濾室

□基座頂圈硅膠氣囊充氣密封；

□設(shè)備主機氣缸頂升硅膠密封；

□原料容器放置在一個四輪可移動的小車上；

□密閉產(chǎn)品取樣器，配備觀察射燈；

□在主機塔上配備4個防高壓的鏡片用于觀測物料,兩個在原料容器上,兩個在擴散室上。

□擴散室上霧化器開孔位置不少于3個；

□主機的內(nèi)部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光；

□設(shè)置自動吸料自動閥門，利用引風機產(chǎn)生負壓，將物料吸到流化床內(nèi)；

□頂部泄爆片泄壓，泄壓管道按2bar防爆設(shè)計（有檢修人孔），便于自動清潔。

必需

URS05-5

過濾系統(tǒng)：

□采用雙過濾室

□防靜電

□由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉(zhuǎn)動裝置

□抖袋架升降手動控制、鎖緊自動控制。

□過濾布袋使用氣囊密封。

必需

URS05-6

 排風系統(tǒng)：

□排風管帶驅(qū)動器蝶閥；

□尾氣過濾器，材質(zhì)304不銹鋼，內(nèi)壁無加強筋，使用脈沖反吹，可清洗，過濾效果H11，帶壓差檢測。

□配套合理的離心式風機

□采取必要的消音措施

□排風管采用SUS304材質(zhì)制作

必須

URS05-7

霧化系統(tǒng)采用霧化器、壓力式供液系統(tǒng)100L

必須

需求編號

需求

必需/期望

URS06-1

流化床制粒干燥系統(tǒng)應(yīng)該有以下關(guān)鍵參數(shù)的調(diào)節(jié)/控制和要求：

□獨立配置電器及氣動控制柜。

□配觸摸屏、人機互動。

□設(shè)備采用PLC程序控制。低壓電器，模塊、PLC、觸摸屏采用西門子；變頻器采用中國臺灣臺達品牌。氣動元件采用中國臺灣亞德克。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

與物料接觸部件：要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，如選用非金屬或其它金屬材料的必須符合GMP要求，提供有效的材質(zhì)證明書。

不與物料接觸部件：要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

必需

URS07-2

傳動區(qū)密封裝置：確保工作室和潔凈室之間的密封效果，確保工作室的粉塵沒有明顯污染區(qū)域

必需

URS07-3

關(guān)鍵部件采用產(chǎn)品。關(guān)鍵部件包括：PLC、觸摸屏、主電機、電氣元件、氣動元件、主軸承等。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

賣方保證所供貨物是用優(yōu)質(zhì)材料制成，全新未曾使用過。

必需

URS07-2

技術(shù)文件中應(yīng)有按功能部件區(qū)分、針對每一部件所作的序號簡明圖冊，以便于維護迅速辯識，且能與廠家溝通無礙。

必需

URS07-3

設(shè)備運行綜合性能：設(shè)備配備良好的減振、傳動、變速、冷卻、潤滑裝置，在維修保養(yǎng)周期內(nèi)，連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下，沒有漏油和明顯溫升現(xiàn)象、沒有明顯的振動和噪聲惡化現(xiàn)象，始終符合出廠驗收標準。需要拆卸、校準的模塊，應(yīng)有定位蕊棒。

必需

URS07-4

潤滑：須提供機器所用潤滑油牌號清單及潤滑圖表。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS08-1

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計，須確保易拆裝、*、易清潔,設(shè)備清潔要求：

□設(shè)備CIP在位清洗，至少配備3個清洗球（基座1個，擴散室1個，過濾室1個）， 配清洗車，配三種水源：熱水、飲用水、純化水。                                                        

□設(shè)備設(shè)計應(yīng)該加強在位清潔的可行性，容器內(nèi)部的圓弧連接、滿焊和拋光來保證設(shè)備的清潔。

□要求不能在位清洗的部件， 應(yīng)該能夠快速的安裝與拆卸。              

□所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換和重新安裝。                         

□在設(shè)備所有外露的螺栓，螺釘應(yīng)該有密閉的螺帽。   

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS09-1

設(shè)備噪聲不得大于75dB。

必需

URS09-2

設(shè)備使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計須符合人機工程學(xué)原理，設(shè)計制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計規(guī)范。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.1-1

設(shè)備制造質(zhì)量進度關(guān)鍵控制點，須通知用戶到制造廠進行驗收，確認后方可繼續(xù)下一工序制造或組裝。

必需

URS10.1-2

編寫設(shè)備的FAT文件（設(shè)備工廠IQ/OQ/GAMP4部份）經(jīng)用戶確認后，負責實施。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.2-1

包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.3-1

須提供機器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書。

必需

URS10.3-2

須提供機器附屬配件清單。

必需

URS10.3-3

須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標明于接在線以便核查)。

必需

URS10.3-4

機器使用PLC編輯須隨機需要附有PLC階梯圖。

必需

URS10.3-5

須協(xié)助用戶編寫確認文件（用戶工廠DQ/IQ/OQ/PQ部份），并與用戶共同完成驗證確認。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.4-1

本機使用之安裝校正器具各一組。

必需

URS10.4-2

本機拆卸保養(yǎng)工具一組含工具箱。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.5-1

負責對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓(xùn)。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.6-1

機器訂購后供應(yīng)商負責送貨至用戶廠內(nèi)。

必需

URS10.6-2

機器到貨，我公司通知供應(yīng)商來廠安裝日期起，應(yīng)在30個自然日內(nèi)完成安裝,試車完畢。

必需

URS10.6-3

供應(yīng)商進廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.7-1

依原廠提供之機器性能條件逐一驗收。

必需

URS10.7-2

依合約內(nèi)容條件逐一驗收。

必需

URS10.7-3

機器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS10.8-1

本機保修期限1年,有效日為安裝試車完成驗收日起。

必需

URS10.8-4

保修期限外供應(yīng)商每年至現(xiàn)場作免費檢修1次。

必需

需求編號

需求

必需/期望

URS11-1

本規(guī)格表中基本規(guī)格內(nèi)容,技術(shù)數(shù)據(jù)及參考文件等各大項中所提及各項要求供應(yīng)商提供資料,若有任何問題應(yīng)于契約訂定前先知會我方,在合約上說明，否則各項均列入機器到貨驗收時之依據(jù)。

必需

URS11-2

供應(yīng)商在報價中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施（如冷熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等）列舉清楚。

必需

URS11-3

本URS作為合同的補充條款，作為到貨驗收的依據(jù)。

必需

URS11-4

本URS作為設(shè)備驗收的依據(jù)，同時也應(yīng)該滿足設(shè)備聯(lián)線URS文件要求。

必需