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      公司動(dòng)態(tài)

      淺談栓劑制法

      閱讀:546          發(fā)布時(shí)間:2011-8-24
      一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種,可按基質(zhì)性質(zhì)的不同而選擇。一般脂肪性基質(zhì)可采用三種方法中的任何一種,而水溶性基質(zhì)多采用熱熔法。
        搓捏法:取藥物置乳缽中(如為干燥品須先研成細(xì)粉;如為浸膏應(yīng)先用少量適宜的液體使之軟化)加入等量的基質(zhì)研勻后,緩緩加入剩余的基質(zhì),隨加隨研,使成均勻的可塑團(tuán)塊。必要時(shí)可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉(zhuǎn)動(dòng),轉(zhuǎn)成圓柱體,再按需要量分割成若干等分,搓捏成適當(dāng)?shù)男螤睢?/font>
        此法適用于脂肪性基質(zhì)栓劑,小量臨時(shí)制備。其優(yōu)點(diǎn)在于制栓劑不需加熱熔化,藥物在基質(zhì)中分散均勻,不需特殊的器械,在任何情況下均能制備。但所得制品的外形往往不一致,不美觀。
        冷壓法:此法系用器械壓制成栓劑,適用于大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑。本法與搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內(nèi),加等量的基質(zhì)研勻,再加剩余的基質(zhì)研勻,制成團(tuán)塊,冷卻后,再制成銼末或粒狀,然后裝置于制栓機(jī)的管內(nèi),通過(guò)模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數(shù)目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
        制栓機(jī)的種類(lèi)較多,有臥式制栓機(jī)與立式栓劑壓榨機(jī)等,其基本原理相同。目前生產(chǎn)上,很少采用此法。
        熱熔法:此法應(yīng)用,脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑可用此法制備。首先將模型洗凈、擦干,必要時(shí)用精制棉或紗布沾潤(rùn)滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤(rùn)滑劑流出。將計(jì)算量的基質(zhì)銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過(guò)高。然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入模型至稍溢出??跒槎龋爬洌煞疟渲欣鋮s),待*凝固后,用刀切去溢出部分,開(kāi)啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤(rùn)滑劑可用濾紙吸去。
        栓劑模制造栓劑時(shí)采用的潤(rùn)滑劑,有兩類(lèi)。油脂性基質(zhì)的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油類(lèi)潤(rùn)滑劑如液狀石蠟、植物油等

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