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閱讀：534 發(fā)布時(shí)間：2011-9-8
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Suojiɑ Diɑnfennɑ
Sodium Starch Glycolate
《中國藥典》2005年版二部第915頁
[增訂]
【檢查】
乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌至乙醇酸鈉溶解（約15分鐘）。加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，用丙酮洗滌燒杯和濾紙，合并濾液和洗液，置100ml量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻。靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取乙醇酸0.310g（室溫真空干燥12小時(shí)），置500ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對照溶液。分別取上述溶液各2.0ml，置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，冷卻至室溫，加2,7-二羥基萘硫酸溶液（取2,7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對照溶液比較，顏色不得更深。必要時(shí)，可將所得溶液轉(zhuǎn)移至1cm吸收池中，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），10分鐘內(nèi)，在540nm波長處測定吸光度進(jìn)行比較（2.0%）。
[修訂]
本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%（v/v）乙醇洗過的干燥品計(jì)算，含鈉（Na）應(yīng)為2.0~4.0%
【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。
【鑒別】 （2）本品顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml 振搖分散后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.5～7.5 。
氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg 的NaCl。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過6.0％。
鐵鹽 取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml 使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加*4ml在60℃水浴中加熱10分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過）,移置50ml納氏比色管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml 用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002％）。
【含量測定】 取80%（v/v）乙醇洗過的干燥失重項(xiàng)下的本品約0.45g，精密稱定，置150ml 錐形瓶中，加冰醋酸50ml，搖勻，加熱回流2小時(shí)，放冷，移至100ml 燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次，每次5ml ，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。