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影響片劑崩解和溶出的因素有哪些？
閱讀：3354 發(fā)布時間：2011-9-23
（1）原輔料的性質(zhì)：原輔料的親水性和疏水性及它們在水中的溶解度．與片劑的崩解和溶出有很大關(guān)系，疏水性原輔料表面與水性介質(zhì)間的接觸角（＞90°），毛細管作用力反向，不易使水性介質(zhì)滲入片劑內(nèi)部，使難以發(fā)生崩解溶出。加入表面活性劑后，改善片劑的潤濕性，防止藥物粒子絮凝，使能保持較大的表面積。某些表面活性劑對藥物的增溶作用，均有助于片劑的崩解和溶出。原輔料在壓縮過程戶，塑性變形的強弱和粒子的大小，對崩解溶出也都有影響。崩解劑的品種用料和加入方法等都將影響崩解的時限。
（2）制片工藝包括壓片機壓力，藥物與輔料混合的方法等。對片劑的崩解和溶出都有不同程度影響。①壓片力，一般情況下壓片力愈大，片劑的孔隙率和孔徑變小，崩解時間延長，溶出變饅，但壓力與溶出速度的關(guān)系并不總是隨著壓力的增大而變慢。壓力的比表面積愈大．可使溶出加快：②藥物和輔料的混合方法：藥物在輔料中分散面積大則溶出速度快，特別是難溶性藥物．其分散表面積對溶出速度的影響更大，難溶性藥物可采用與填充劑研磨粉碎的方法以減小粉碎過程中藥物小粒子重新聚結(jié)的內(nèi)聚力。
本文作者：常宏藥機
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